Зміст:
- 1 Селана – інструкція із застосування
- 1.0.1 Фармакотерапевтична група
- 1.0.2 Фармакологічні властивості
- 1.0.3 Показання до застосування
- 1.0.4 Протипоказання
- 1.0.5 Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
- 1.0.6 Спосіб застосування та дози
- 1.0.7 Побічна дія
- 1.0.8 Передозування
- 1.0.9 особливі вказівки
- 1.0.10 Форма випуску
- 1.0.11 Термін придатності
- 1.0.12 Умови зберігання
- 1.0.13 Умови відпустки
Чим можна замінити анастрозол?
Анастрозол аналоги
- Арімідекс 1 мг 28 шт. …
- Аназаліс 1 мг 28 шт. …
- Анастрозол-Тева 1 мг 28 шт. …
- Селану 1 мг 30 шт. …
- СЕЛАНА 0,001 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧФармстандарт-Уфімський вітамінний завод, ВАТ …
- АРІМІДЕКС 0,001 N28 ТАБЛ П/ПОЛЕН/ОБОЛОЧАстраЗенека Фармасьютікалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лімітед
Хто п'є анастрозол?
Ад'ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, ад'ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі після терапії тамоксифеном протягом 2–3 років.
Як впливає анастрозол на організм?
Анастрозол може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини у пацієнток з гормонпозитивним раннім раком молочної залози у постменопаузі. Анастрозол окремо, а також у комбінації з бісфосфонатами не змінює рівень ліпідів у плазмі.
Мегаптека
Селана – 5 відгуків та рейтинг покупців | Мегаптека.ру
Селана – інструкція із застосування
Активна речовина:
Анастрозол 1,0 мг
Допоміжні речовини:
Алюмометасилікат магнію 9,0 мг
Кроскармелоза натрію 3,0 мг
Кремнію діоксид колоїдний 3,0 мг
Магнію стеарат 0,5 мг
Лудіпрес 83,5 мг у перерахунку на компоненти:
– лактози моногідрат 77,7 мг
– повідон 2,9 мг
– кросповідон 2,9 мг
Оболонка:
Опадрай II білий 85F48105 5,0 мг (спирт полівініловий від 35,0 до 49,00 %, тальк від 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 від 7,35 до 35,20 %, діоксид титану від 15,15 до 30,00%)
круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, на поперечному розрізі ядро білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Код ATX: L02BG03
Фармакологічні властивості
Анастрозол – високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази. Ароматаза – фермент, за допомогою якого у жінок у постменопаузальному періоді андростендіон у периферичних тканинах перетворюється на естрон і далі на естрадіол. Анастрозол має протипухлинну активність щодо естрогензалежних пухлин молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді. У постменопаузальному періоді препарат у добовій дозі 1 мг викликає зниження концентрації естрадіолу на 80%.
Анастрозол не має прогестагенної, андрогенної та естрогенної активності. Анастрозол у добовій дозі до 10 мг не має ефекту на секрецію кортизолу та альдостерону (отже, при застосуванні препарату не потрібно замісного введення кортикостероїдів).
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо анастрозол швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація (Сmах) у плазмі досягається протягом 2 годин (натще). Їжа трохи зменшує швидкість всмоктування, але не його ступінь і не призводить до клінічно значущого впливу на рівноважну концентрацію препарату в плазмі при одноразовому прийомі добової дози.
Розподіл
Анастрозол зв'язується з білками плазми на 40%. Після 7-денного прийому препарату досягається приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозолу у плазмі. Немає відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів від часу та дози.
Метаболізм
Анастрозол метаболізується шляхом N-деалкілування, гідроксилювання та глюкуронізації.Триазол, основний метаболіт, що визначається в плазмі, не пригнічує ароматазу.
Виведення
Анастрозол виводиться повільно, період напіввиведення (Т1/2) становить від 40 до 50 годин. Анастрозол та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Менше 10% дози виділяється із сечею у незмінному вигляді протягом 72 годин після прийому препарату.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Визначається кліренс анастрозолу після перорального прийому у пацієнтів з цирозом печінки або порушенням функції нирок не відрізняється від кліренсу, який визначається у здорових людей.
Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку у жінок у постменопаузі.
Показання до застосування
- Ад'ювантна терапія раннього раку молочної залози з позитивними гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі, у тому числі після ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 2-3 років.
- Перша лінія терапії місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі.
- Друга лінія терапії поширеного раку молочної залози, що прогресує після лікування тамоксифеном, у жінок у постменопаузі.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до анастрозолу та інших компонентів препарату.
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
- Тяжка печінкова недостатність (безпека та ефективність не встановлені).
- Супутня терапія тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени.
- Дитячий вік (безпека та ефективність не встановлені).
- Пременопаузальний період.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
Остеопороз, гіперхолестеринемія, недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза), ішемічна хвороба серця, порушення функції печінки.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
Спосіб застосування та дози
Таблетку слід проковтнути і запитати водою.
Рекомендується приймати препарат в один і той же час доби.
Дорослим, включаючи пацієнтів похилого віку, препарат призначають по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу, тривало. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити. Як ад'ювантна терапія рекомендована тривалість лікування – 5 років.
Пацієнткам з легкого та середнього ступеня ниркової недостатності не потрібна корекція дози.
Пацієнткам з легким ступенем печінкової недостатності не потрібна корекція дози.
Побічна дія
Побічні дії, зареєстровані частіше, ніж поодинокі спостереження, перераховані нижче за органами та системами із зазначенням частоти їх виникнення.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (> 10%); часто (> 1% і 0,1% і 0,01% і Порушення з боку крові та лімфатичної системи:
дуже часто – лімфедема;
нечасто – анемія.
Порушення з боку обміну речовин та харчування:
дуже часто – периферичні набряки;
часто – анорексія, гіперхолестеринемія; збільшення маси тіла;
нечасто – гіперкальціємія (з підвищенням або без підвищення концентрації паратгормону).
Прийом препарату може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини у зв'язку зі зниженням концентрації естрадіолу, що циркулює, тим самим, підвищуючи ризик виникнення остеопорозу і переломів кісток.
Порушення з боку нервової системи:
дуже часто – головний біль, запаморочення, порушення сну, депресія;
часто – сонливість, синдром зап'ясткового каналу (в основному спостерігався у пацієнток з факторами ризику до цього захворювання), порушення чутливості (у тому числі парестезія, втрата або спотворення смакових відчуттів), відчуття тривоги.
Порушення з боку органу зору:
нечасто – катаракта.
Порушення з боку судин:
дуже часто – «припливи» крові до обличчя, підвищення артеріального тиску;
часто-вазодилатація, ішемічні серцево-судинні захворювання.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
дуже часто – фарингіт, посилення кашлю, задишка;
нечасто – біль у грудях, синусит, бронхіт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто – нудота, блювання;
часто – діарея, запор, диспепсія;
нечасто – абдомінальні болі, сухість у роті.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:
часто – підвищення активності лужної фосфатази, аланінаміїотрансферази, аспартатамінотрансферази;
нечасто підвищення активності гамма-глутамілтрансферази та концентрації білірубіну, гепатит.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
дуже часто – шкірний висип;
часто-стоншення волосся, алопеція, алергічні реакції;
нечасто – кропив'янка;
рідко – мультиформна еритема, анафілактоїдна реакція, шкірний васкуліт (включаючи окремі випадки пурпури (синдром Шенлейна – Геноха)),
дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:
дуже часто – артралгія, скутість суглобів, артрит, біль у спині, остеопороз та переломи кісток;
часто – біль у кістках, міалгія; нечасто – "тригерний палець" або "клацаючий палець" (порушення здатності випрямляти палець, зазвичай середній або безіменний).
Порушення з боку статевих органів та молочної залози:
часто – сухість слизової оболонки піхви, вагінальні кровотечі (переважно протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на препарати анастрозолу), вульвовагініт, вагініт, тазовий біль;
нечасто – слизові виділення з піхви, інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях;
рідко – рак ендометрію, новоутворення у грудях.
Загальні розлади та порушення у місці введення:
дуже часто – астенія легкого чи помірного ступеня вираженості. Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Описано поодинокі клінічні випадки передозування анастрозолу. Разова доза анастрозолу, за якої розвиваються загрозливі для життя симптоми, не встановлена.
Лікування: специфічного антидоту немає. За потреби проводять симптоматичну терапію. Ініціюють блювання (якщо хворий у свідомості), проводять загальну підтримуючу терапію та спостереження за хворим, контроль функцій життєво важливих органів та систем. Можливе проведення діалізу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Лікарська взаємодія з феназоном (Антипірином) та циметидином вказують на те, що спільне застосування анастрозолу з іншими препаратами навряд чи призведе до клінічно значущої взаємодії, зумовленої цитохромом Р450.
Відсутні дані щодо клінічно значущої лікарської взаємодії при одночасному прийомі анастрозолу з іншими препаратами, що часто застосовуються.
На даний момент немає відомостей про застосування анастрозолу у комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Препарати, які містять естрогени, слід застосовувати одночасно з анастрозолом, т.к. вони зменшують фармакологічну дію останнього.
Не слід застосовувати тамоксифен одночасно з анастрозолом, оскільки він може послабити фармакологічну дію останнього.
особливі вказівки
Гормональний статус менопаузи у пацієнтки має бути підтверджено визначенням статевих гормонів у сироватці крові.
Не відзначено ефективність анастрозолу у жінок з рецепторонегативною пухлиною до естрогенів, крім випадків, коли була попередня позитивна клінічна відповідь на застосування тамоксифену.
Немає даних щодо безпеки застосування анастрозолу у пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки або у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
У разі маткової кровотечі, що зберігається, на фоні прийому анастрозолу необхідна консультація та спостереження гінеколога.
Препарати, що містять естрогени, не слід призначати одночасно з анастрозолом. Знижуючи концентрацію естрадіолу, що циркулює, анастрозол може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини.
У пацієнток з остеопорозом або з ризиком розвитку остеопорозу мінеральна щільність кісткової тканини повинна оцінюватися методом денситометрії (наприклад, DEXA скануванням) на початку лікування та динаміки.У разі потреби має бути розпочато лікування або профілактика остеопорозу під ретельним наглядом лікаря. Немає даних про одночасне застосування анастрозолу та препаратів аналогів гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Невідомо, чи анастрозол покращує результати лікування при спільному застосуванні з хіміотерапією.
Дані щодо безпеки при тривалому лікуванні анастрозолом поки що не отримані. Ефективність та безпека анастрозолу та тамоксифену при їх одночасному застосуванні незалежно від статусу гормональних рецепторів можна порівняти з такими при використанні одного тамоксифену. Точний механізм цього явища поки що не відомий.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами і механізмами, т.к. деякі побічні ефекти препарату, такі як астенія, головний біль, запаморочення та порушення сну, можуть негативно впливати на здатність до виконання роботи, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. При появі даних побічних ефектів слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 1 мг.
По 7 таблеток у контурній комірковій упаковці з полімерної плівки і алюмінієвої фольги, по 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
По 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полімерної та алюмінієвої фольги, по 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
По 14 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полімерної та алюмінієвої фольги, по 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Умови відпустки
Власник реєстраційного посвідчення
Юридична адреса:
143402, Московська область, Красногірський район,
м. Красногірськ, вул. Жовтнева, буд. 13.
Селана – ціна, наявність в аптеках Вказана ціна, по якій можна купити Селана в Москві. Точну ціну у Вашому місті Ви отримаєте після переходу в службу онлайн замовлення ліків: